Sequencing Multiplex (SeqPlexing), partner tecnológico de Sabartech-Overgenes, ha conseguido certificar el análisis del test i3 mediante Secuenciación masiva o NGS a través de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para la obtención del Marcado CE-IVD.

El Marcado CE-IVD es un certificado otorgado por la Unión Europea que garantiza la calidad de un producto sanitario para diagnóstico in vitro y su correcto funcionamiento, es decir, garantiza su utilización por parte de cualquier laboratorio de análisis europeo. El test i3 se convierte en el primer test genético preventivo con Marcado CE-IVD, lo que permitirá su comercialización en formato de KIT para su análisis por NGS.

Seqplexing ha desarrollado el Software Mutation Detector para el procesado automático de los datos obtenidos a partir del análisis del i3 por NGS.

Overgenes (Julio 2019) El test genético i3 obtiene el marcado CE-IVD Recuperado de: https://overgenes.com/2019/07/01/el-test-genetico-i3-obtiene-el-marcado-ce-ivd/